Для чего нужна лицензия на медицинскую деятельность

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Для чего нужна лицензия на медицинскую деятельность». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

В первую очередь, лицензия на осуществление медицинской деятельности – это гарант безопасности ваших пациентов. Ваши клиенты могут быть спокойны при посещении вашего учреждения, поскольку знают, что ваша организация соответствует всем требованиям законодательства, применяемым к ведению медицинской деятельности.

Преимущества осуществления медицинской деятельности с лицензией

Во-вторых, ваша лицензия – это ваше конкурентное преимущество. Очевидно, что при выборе медицинского учреждения, клиент выберет то, у которого имеется медицинская лицензия. Кроме того, если вы имеете разрешение на осуществление медицинской деятельности, то ваши клиенты смогут получить налоговые вычеты за лечение в вашей организации.

В-третьих, после получения лицензии вы можете рекламировать свои медицинские услуги. Согласно статье 7 ФЗ «О рекламе» не допускается реклама товаров/услуг, на которые требуется лицензия, если она отсутствует. Таким образом, рекламирование вашей медицинской деятельности, не имея на нее разрешение, незаконно и влечет меры ответственности.

В-четвертых, лицензия на осуществление медицинской деятельности является бессрочной. Это значит, что пройдя один раз этап лицензирования, после вы можете навсегда забыть об этом.

! Если же вы заходите изменить перечень ваших медицинских услуг, адрес осуществления деятельности или иные данные, которые отличаются от ранее полученной лицензии, то необходимо будет пройти лицензирование вновь, внося изменения в действующую лицензию.

Получив медицинскую лицензию, вы заботитесь не только о себе как о предпринимателе, но и о своих пациентах, посещающих вашу организацию!

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:

• Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
• Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
• Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
• Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
• Трансплантация органов и тканей
• Использование донорской крови

Какие действуют требования к кандидатам

Предусмотренные требования условно стандартные. Претендент на получение лицензии на оказание медицинских услуг – хозяйствующий субъект – вне зависимости от организационно-правовой формы и иных особенностей деятельности должен:

• иметь в распоряжении необходимые помещения, а также единицы оборудования, требуемые для реализации деятельности по обслуживанию клиентов (пациентов). Допускается как владение (собственность), так и условие аренды;

• управляться руководителем со стажем работы от пяти лет и более, имеющим диплом, подтверждающий получение высшего медицинского образования. Сотрудники, как и высший управленец, должны быть подготовлены надлежащим образом и регулярно проходить специальные курсы повышения квалификации;

• иметь договоры, заключенные со сторонними фирмами, касающиеся обслуживания медицинского оборудования. Это не жесткое требование, а условное: можно нанять в штат специалистов, способных решать соответствующие задачи и обеспечивать поддержание медицинских аппаратов и устройств в работоспособном состоянии.

Если с документами все хорошо

В таком случае в течение трех дней поступит специально предусмотренное уведомление о принятии документов. Специалисты Роспотребнадзора организуют проверку, о которой уже шла речь. Необходимы проверочные мероприятия для подтверждения соответствия сведений, включенных в поданный комплект, действительности.

Обычно выезд осуществляется в течение срока не более чем 16 рабочих дней после издания в упомянутом органе соответствующего приказа. К визиту следует подготовиться: даже если помещения и оборудование будут соответствовать заявленным данным, прочие негативные условия, например, недостаточная освещенность, могут стать поводом для отказа в лицензировании.

Необходимые документы

Для положительного решения о выдаче лицензии необходимо предоставить определенный список документов.

• Заявление. Должно включать вид деятельности и организационную форму компании. Индивидуальному предпринимателю дополнительно потребуется указать всю значимую информацию о себе. Заявление составляется по строго определенному шаблону, найти который можно на официальном сайте Росздравнадзора.
• Копии документов, на основании которых работает юридическое лицо.
• Санитарно-эпидемиологическое заключение.
• Квитанция об уплате госпошлины.
• Документы, подтверждающие наличие у руководителя учреждения и его персонала медицинского образования и опыта работы по профилю организации. Если предоставляются копии, то они должны быть обязательно заверены нотариусом.

Новые требования к уровню образования руководителей медицинской организации

Минздрав РФ предлагает пересмотреть требования к образованию и стажу работы руководителей медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Для этого формулировки уточнены и приведены в соответствие с действующими нормами Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья», утверждённого приказом Минтруда России от 07.11.2017 № 768н.

Новое требование к медицинскому профильному образованию будет касаться только тех руководителей медицинский организаций и структурных подразделений, а также ИП, которые намерены осуществлять доврачебную помощь. Эта категория руководителей должны будут иметь высшее медицинское образование (уровень бакалавриата по направлению подготовки «Сестринское дело») или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста по специальности или свидетельство об аккредитации.

ПОРЯДОК ОКАЗАНИЯ ЮРИДИЧЕСКИХ УСЛУГ

1. Заказчик после выбора необходимой ему юридической услуги заполняет Онлайн-заказ юридических услуг на веб-сайте Исполнителя.
2. Для оказания юридических услуг Исполнителем Заказчик обязуется указать в Онлайн-заказе юридических услуг полную и достоверную информацию для оказания услуг, а также приложить скан-копии документов в хорошем качестве в формате pdf, jpg, doс, rtf в соответствии со списком необходимых документов, указанных в Онлайн-заказе юридических услуг.
3. После заполнения Онлайн-заказа юридических услуг на веб-сайте Исполнителя Заказчик производит акцепт настоящей оферты путем полной оплаты стоимости юридических услуг.
4. В соответствии с настоящей Офертой Исполнитель приступает к оказанию юридических услуг при одновременном соблюдении следующих условий:
   • Заказчик заполнил Онлайн-заказ юридических услуг и произвел акцепт Оферты путем полной оплаты стоимости юридических услуг;
   • Указанных в Онлайн-заказе сведений и приложенных документов достаточно для оказания услуг (при недостаточности сведений и/или документов Исполнитель запрашивает у Заказчика дополнительную информацию, на время предоставления дополнительной информации приостанавливается оказание юридических услуг по Онлайн-заказу).

   СРОК ДЕЙСТВИЯ, ИЗМЕНЕНИЕ И РАСТОРЖЕНИЕ ОФЕРТЫ

   1. Акцепт Оферты Заказчиком в соответствии с п. 1.3. настоящей Оферты, влечет заключение Договора оказания юридических услуг на условиях Оферты (статья 438 Гражданского Кодекса РФ).
   2. Договор вступает в силу с момента Акцепта Оферты Заказчиком и действует:
      1. до момента исполнения Сторонами обязательств по Договору, а именно оплаты Заказчиком стоимости Услуг и оказания Исполнителем юридических услуг, акцептированных Заказчиком.
      2. до момента расторжения Договора.
   3. Исполнитель оставляет за собой право внести изменения в условия Оферты и/или отозвать Оферту в любой момент по своему усмотрению. В случае внесения Исполнителем изменений в Оферту, такие изменения вступают в силу с момента опубликования, если иной срок вступления изменений в силу не определен дополнительно при их опубликовании.

   ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

   1. Стороны несут ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по настоящему Договору в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
   2. Исполнитель ни при каких обстоятельствах не несет никакой ответственности по настоящему Договору за:
      • какие-либо действия/бездействие, являющиеся прямым или косвенным результатом действий/бездействия каких-либо третьих сторон;
      • какие-либо косвенные убытки и/или упущенную выгоду Заказчика и/или третьих сторон вне зависимости от того, мог Исполнитель предвидеть возможность таких убытков или нет;
      • использование (невозможность использования) и какие бы то ни было последствия использования (невозможности использования) Заказчиком заказанных документов или шаблонов документов.
   3. Совокупная ответственность Исполнителя по настоящему Договору, по любому иску или претензии в отношении настоящего Договора или его исполнения, ограничивается суммой платежа, уплаченного Исполнителю Заказчиком по настоящему Договору.
   4. Исполнитель, надлежащим образом исполнивший свои обязательства, не несет ответственность за решения, принимаемые судом, иными государственными органами и должностными лицами, и не может нести ответственности за результат.

   Проверки перед выдачей

   Если решение принято, лицензирующий орган должен провести проверку, насколько соискатель и его ресурсы соответствуют разработанным требованиям. Для этого компетентный орган проводит ряд проверок – сверяют достоверность сведений из заявления соискателя и других документов, а также внеплановые проверки состояния помещений, технических средств, оборудования и наличия квалифицированных работников для предоставления услуги. Процедуру таких проверок с органами прокуратуры не согласовывают (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании).

   Госструктуры обязаны определиться с решением в 45-тидневный срок со времени подачи пакета документов. Если каких-то справок в пакете не хватает, срок отсчитывают только с момента укомплектования перечня всех требуемых деловых бумаг. Если претендент представил не полный перечень документов или заявление, заполненное с ошибками, в течение 30 дней ранее поданный комплект возвращают претенденту.

   Если органом установлено несоответствие потенциального владельца разрешения лицензионным требованиям или в заявлении и утвержденном списке деловых бумаг выявлены искаженные или недостоверные факты, лицензирующий орган отказывает в выдаче права на выбранный вид деятельности. Если нарушений не найдено, государственные органы готовят разрешение для соискателя.

   Наказание за врачебную практику без лицензии

   Государством предусмотрено административное наказание (ч. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях до 50 тысяч руб. с конфискацией имущества), или уголовная ответственность (ст. 171 и ст.235 УК РФ) за осуществление врачебной деятельности без лицензии.

   Административную ответственность устанавливают в виде штрафов:

   • гражданам – 2 – 2,5 тыс. руб.;
   • руководителям (в том числе ИП) – 4- 5 тыс. руб.

   Если деятельность организации неприбыльная, отсутствие лицензии грозит штрафом:

   • гражданам – 500- 1000 руб.;
   • руководителям – 30-50 тысяч руб. (или дисквалификация до 3-х лет);
   • ИП – 30- 40 тысяч руб. (запрет на врачебную практику на срок до 90 суток);
   • юридическим лицам – 170- 250 тысяч руб. (или запрещение на медпрактику до 90 суток).

   Уголовную ответственность устанавливают, если деятельность нанесла серьезный ущерб людям либо связана с получением солидной прибыли.

   Понятие медицинской деятельности как разновидности деятельности, подлежащей обязательному лицензированию

   Перечень услуг составляющих медицинскую деятельность, перечисленный в Приложении к Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 достаточно широк и включает в себя не только направления, очевидно относящиеся к разделам медицины, таким как кардиология, стоматология, терапия, ультразвуковая диагностика, но и пограничные с иными отраслями науки бактериологию, вирусологию, генетику. Медицинская лицензия требуется для различных осмотров (пред-после рейсовых, полетных, сменных), экспертиз (судебно-медицинских, психиатрических), транспортировки органов, тканей, клеток. Названные услуги составляют медицинскую деятельность и обоснованно подлежат лицензированию.

   Однако, в перечне содержатся и такие специфичные виды деятельности как гигиеническое воспитание. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» указывает, что гигиеническое воспитание граждан обязательно и осуществляется в дошкольных и других образовательных организациях. Значит ли это, что все детские сады должны иметь медицинскую лицензию? Как соотносятся медицинские услуги по гигиеническому воспитанию с образовательной деятельностью, также подлежащей лицензированию?

   Кроме того, перечень содержит ряд частично совпадающих терминов, при этом, разграничение понятий не закреплено, в частности, лицензия требуется для клинической лабораторной диагностики, лабораторной диагностики, лабораторного дела. Также, в перечне содержатся генетика, лабораторная генетика, медицинская генетика. Отсутствие четкой дифференциации несет риск привлечения организаций к ответственности за осуществление деятельности без лицензии, в том числе, в случае наличия лицензии на один из смежных видов деятельности, и является коррупциогенным фактором.

   Также в перечне содержится такая отрасль науки, как диетология, что предполагает, что большинству фитнес-центров, оказывающих услуги по «составлению программ питания», требуется медицинская лицензия, однако, большинство из них называют своих сотрудников «сертифицированными нутрициологами» и обходят тем самым требования закона. Вместе с тем, например, в Приказе Минфина России от 29.11.2019 № 207н «Об утверждении кодов (перечней кодов) бюджетной классификации указано, что в рамках подпрограммы «Совершенствование оказания медицинской помощи предполагается разработка и внедрение системы мониторинга за состоянием питания различных групп населения, основанной на результатах научных исследований в области нутрициологии, диетологии «.

   Отсутствие единообразного понимания косметологии приводит к многочисленным спорам по вопросу отнесения к лицензируемым видам деятельности перманентного татуажа, пирсинга, шугаринга и прочих популярных процедур, связанных с пигментацией и иными воздействиями на кожу (ткани) человека (например, дело № А60-36657/2019 о привлечении к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, Решение Верховного Суда РФ от 10.10.2019 № АКПИ19-639 об отказе в удовлетворении заявления о признании частично недействующей номенклатуры медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н в части включения услуги по проведению эпиляции). Отметим, что ряд этих актуальных вопросов, связанный с разграничением между медицинской косметологией и косметологическими бытовыми услугами, рассмотрен в нашей отдельной статье — «Услуги в сфере «индустрии красоты»: нужна ли медицинская лицензия?».

   При этом, в перечне присутствует медицинская статистика, которая, по-видимому, в гораздо меньшей степени осуществляет медицинское вмешательство (если вообще осуществляет) и затрагивает состояние человека.

   Следует отметить, что в целях оформления бланка лицензии применяется Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях». В указанном приказе поименованные в Положении о лицензировании медицинской деятельности работы, услуги систематизированы по видам, условиям и формам медицинской помощи.

   В спорных случаях суды также обращаются к Приказу Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», где, например, депиляция и эпиляция определенно отнесены к таковым, однако, номенклатура медицинских услуг в данном приказе столь широка, что включает, в том числе, арттерапию и пеленание новорожденного. Также в номенклатуре присутствует «составление меню диетического питания» и «расчет калорийности диеты», «определение гликемического индекса пищевых продуктов и блюд» и иные услуги, тяготеющие к популярным фитнес-услугам, связанным с переходом к «правильному питанию», о которых говорилось выше.

   Лицензионные требования

   Необходимо иметь в виду, что независимо от того, сколько годна лицензия мед. деятельности, при ее оформлении заявитель обязан соответствовать определенным требованиям.

   Пунктом 5 положения о лицензировании установлены требования для получения медицинской лицензии, общие для всех заявителей. У него должно иметься:

   • нежилой объект (помещение, здание, сооружение целиком или в части), который используется для оказания медуслуг. Такой объект или находится у заявителя в собственности, или арендован, допускаются и иные законные основания (например, безвозмездное пользование). Состояние помещения подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением о соответствии санитарным нормам и правилам;
   • необходимое оборудование, включая любые используемые инструменты, приборы, аппараты и прочую технику. Оно так же, как и помещение, находится у заявителя в собственности, в аренде или на другом законном основании;
   • заключенные трудовые договоры с работниками, имеющими необходимое медицинское или фармацевтическое образование;
   • специалисты, имеющие действующий сертификат или аккредитацию по специальности;
   • работники, которые будут осуществлять техобслуживание медицинской техники и оборудования. У них должна иметься соответствующая квалификация или профессиональное образование. Работать они должны по трудовому договору. Допускается заключить договор на техобслуживание оборудования со сторонней организацией, которая имеет соответствующую лицензию;
   • заявитель обязан до подачи заявления разместить сведения об организации и ее специалистах в государственных системах и реестрах. Например, в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, в Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников.

   Пункт 6 содержит дополнительные лицензионные требования. Они предъявляются к отдельным категориям заявителей. Например:

   • соблюдать требования, содержащиеся в соответствующих правилах, порядках и положениях, если они имеются и обязательны при выполнении отдельных видов услуг или работ (например, порядка оказания медпомощи);
   • выполнять требования по безопасности оказываемых услуг и осуществлять внутренний контроль качества услуг и работ;
   • соблюдение порядка, действующего в отношении платных медицинских услуг;
   • выполнение правил по регистрации действий с лекарственными средствами, ведение соответствующего журнала учета;
   • проводить мероприятия по повышению квалификации медспециалистов, оказывающих лицензируемые услуги (работы), с периодичностью не реже одного раза в пять лет;
   • размещать сведения об организации, ее деятельности и услугах в соответствующих Единых информационных системах (федеральной или региональной).

   Нормативно-правовая база лицензирования медицинской деятельности

   Основы лицензирования медицинской деятельности устанавливаются Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Данный закон определяет права и обязанности медицинских организаций и предпринимателей, занимающихся оказанием медицинских услуг, и закрепляет основные принципы и нормы в области охраны здоровья населения.

   В соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» все организации, осуществляющие медицинскую деятельность, обязаны получить медицинскую лицензию. Этот закон определяет порядок и условия получения лицензии, а также устанавливает ответственность за нарушение лицензионных требований.

   Для получения медицинской лицензии необходимо выполнить ряд требований, установленных Постановлением Правительства РФ № 957 «Об организации и лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ № 852 «О лицензировании медицинской деятельности». Эти нормативные акты определяют перечень необходимых документов, требования к помещениям, оборудованию и квалификации персонала.

   Нужна ли медицинская лицензия, к примеру, салону красоты?

   Лицензия является не только обязательным разрешением на ведение медицинской деятельности, но и своеобразной гарантией качества услуг. Именно поэтому многие косметологи стремятся получить медицинскую лицензию, и это оказывает большое влияние на их конкурентоспособность. Удивить современного клиента порой бывает нелегко, ведь рынок бьюти-индустрии развивается очень стремительно. Чтобы привлечь новых клиентов и успешно конкурировать на рынке, многие косметологи добавляют в свой прайс — лист современные и, соответственно, дорогостоящие процедуры — перманентный макияж, ботулинотерапию, лазерную эпиляцию, мезотерапию и многое другое. Если Вы стараетесь «идти в ногу со временем» и не хотите ограничиваться стандартным набором услуг, то без медицинской лицензии Вам не обойтись.

   Подведем итоги — косметологическому салону, как и любому другому учреждению, предоставляющему медицинские услуги, для удовлетворения потребностей современных клиентов нужна медицинская лицензия.

   
   

   Похожие записи:

   • Как получить ветерана труда в Мурманской области и Мурманске в 2024 году
   • Льготы Чернобыльцам в 2024 году в Москве может ли госпиталезирован в госпиталь для военных
   • Ежемесячная денежная выплата ветеранам труда в 2024 году